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2025年8月15日，廣州達(dá)博生物制品有限公司攜手中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院(以下簡稱“中大附一”)順利召開“評價E10I(人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液)治療2型糖尿病的安全性、耐受性以及初步有效性的I期臨床研究”啟動會。此次啟動會標(biāo)志著我國在干細(xì)胞治療2型糖尿病領(lǐng)域的臨床研究邁入關(guān)鍵新階段，為廣大長期受2型糖尿病困擾的患者帶來新的治療希望。
目標(biāo)人群：在飲食和運動基礎(chǔ)上，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后血糖仍控制不佳的難治型2型糖尿病患者適應(yīng)癥2型糖尿病基本入選標(biāo)準(zhǔn)：1.年齡18-80周歲。2.根據(jù)1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為2型糖尿病患者，且病程
達(dá)博生物實現(xiàn)細(xì)胞治療領(lǐng)域雙線突破，兩款創(chuàng)新藥獲臨床許可。近日，達(dá)博生物自主研發(fā)的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液(E10I)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗?zāi)驹S可，標(biāo)志著我國首個采用全封閉、全自動、規(guī)?；に囍苽涞?現(xiàn)貨型"干細(xì)胞新藥正式進(jìn)入臨床階段。本次臨床批準(zhǔn)用于2型糖尿病的治療。
E10B在晚期去勢抵抗性前列腺癌患者中多次給藥的安全性、耐受性和初步療效的I期臨床研究受試者招募廣告尊敬的受試者:您好!我們正在進(jìn)行一項名為E10B在晚期去勢抵抗性前列腺癌患者中多次給藥的安全性、耐受
2025年4月23日，由廣州達(dá)博生物制品有限公司、創(chuàng)智行(廣州)生物科技有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液 (E101) “評價E10I治療2型糖尿病的安全性、耐受性以及初步有效性的1期臨床研究”方案討論會在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院順利召開！
近日，由廣州達(dá)博生物制品有限公司全資子公司廣東泰禾生物藥業(yè)有限公司(以下簡稱“泰禾生物”)自主研發(fā)的注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入II期臨床試驗 (批件號:2025LP00640)。
廣州達(dá)博生物制品有限公司旗下的廣東泰禾生物藥業(yè)有限公司(以下簡稱“泰禾生物”)于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子的I1期臨床試驗申請受理通知書，受理號為CXSL2400910.
7月05日上午，由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液(代號E10A)正在開展的“一項評價E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機(jī)、開放、多中心II期臨床研究”項目在分中心汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院順利召開啟動會。
5月28日下午，由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液(代號E10A)正在開展的“一項評價E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機(jī)、開放、多中心II期臨床研究”項目分中心啟動會在桂林醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院順利召開，該項目為桂北地區(qū)首個瘤內(nèi)注射的臨床研究項目，可能為周邊患者帶來獲益。